中试是指 中间试验,中等规模的试验。就是根据小试结果继续放大。中试发酵是指介于实验室小试规模和生产发酵规模之间的发酵过程。中试生产落脚于生产规模的动力学模型,得出最大产量、转化率与生产强度等指标。
中试生产发酵罐是一种对物料进行机械搅拌与发酵的设备。该设备采用内循环方式,用搅拌桨分散和打碎气泡,它溶氧速率高,混合效果好。罐体采用不锈钢,罐内配有自动喷淋清洗机头,确保生产过程符合GMP要求。罐体设有夹层、保温层、可加热、冷却、保温。罐体与上下填充头均采用旋压R角加工,罐内壁经镜面抛光处理,无卫生死角,而全封闭设计确保物料始终处一无污染的状态下混合、发酵,设备配备空气呼吸孔,CIP清洗喷头,人孔等装置。广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业。
中试生产发酵罐灭菌准备工作:
1.打开控制器电源、电脑电源后,控制系统自动打开;
2.检查所有阀门是否关闭,盖紧罐盖上各种盖帽,旋紧罐盖上压紧螺栓;
3.预先启动蒸汽发生器及空气压缩机,将控制器中的温度控制设置为手动。
4.标定pH、DO电极,将电极插入罐体侧面的传感器口并及时的锁紧螺母,确保安装妥当防止高压下传感器弹出伤人。将从罐体传感器口取下的不锈钢塞放到位置。
5.确定发酵罐底阀已经关紧,倒入培养基,调整pH值,加消泡剂,旋紧投料口。